NWA Quality Analyst®

穩定性研究和儲存時間預測

NWA 穩定性分析根據FDA /IHC指南為日常的產品批次的穩定性研究和耐儲時間預測需求提供統計分析、控制圖及報告系統。

這個模組讓生物科技行業用戶利用NWA品質分析模組，標準的製造過程及實驗室方法的SPC，完成例行的穩定性分析。

NWA品質分析模組的資料庫連接性能和易用性，結合LIMS或其他耐儲時間資料庫，構成一個執行穩定性研究分析任務整合化系統,，取代了以往需要多個應用程式、用戶、資料傳輸、內置的報告和網路自動化服務等多平臺才能提供的及時性及可訪問性資訊。相比之下，NWA關於穩定性分析的模組更穩定、更高效、且更容易驗證和管理。

NWA穩定性分析功能

• 符合使用ANCOVA穩定性分析美國FDA / ICH指南
• 直接連接到LIMS和其他研究管理系統
• 簡單化的配置和維護
• 標準化工作流程和報告系統
• 提供詳盡的穩定統計分析和控制圖
  • ANCOVA 統計
  • 檢測能力
  • 預測根據:
    • 集中數據
    • 數值斜率
    • 最壞狀況
  • 偏離趨勢偵測
  • 殘差分析(估計誤差分析)