稳定性分析

-稳定性研究和耐储时间预测

ANCOVA based analytics to meet FDA/ICH guidelines.NWA 稳定性分析根据FDA /IHC指南为日常的产品批次的稳定性研究和耐储时间预测需求提供统计分析、控制图及报告系统。这个模块让生命科学行业用户利用NWA质量分析模块,标准的制造过程及实验室方法的SPC,完成例行的稳定性分析。

NWA质量分析模块的数据库连接性能和易用性,结合LIMS或其他耐储时间资料库,构成一个执行稳定性研究分析任务集成化系统,,取代了以往需要多个应用程序、用户、数据传输、内置的报告和网络自动化服务等多平台才能提供的及时性及可访问性信息。相比之下,NWA关于稳定性分析的模块更稳定、更高效、且更容易验证和管理。

Connect directly to LIMS and study-management systems for multiple analytical views.NWA 稳定性分析功能

  • 符合使用ANCOVA进行稳定性分析的FDA/ICH指南
  • 直接连接LIMS和其它研究管理系统
  • 简单化的配置和维护
  • •标准化工作流程和报告系统
  • 提供详尽的稳定统计分析和控制图
  • ANCOVA 统计
  • 池化能力检测
  • 预测根据:
  • 池化数据
  • 池化斜率
  • 最坏状况
  • 偏离趋势侦测
  • 残留物分析
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